Candidatura

Referenza: INT-095745 - SPECIALISTA DSP - Lugano

SPECIALISTA DSP

Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri selezioniamo da subito, per impiego finalizzato all'assunzione, la seguente figura::

SPECIALISTA DSP


  • Eseguire e ottimizzare i flussi di lavoro di Downstream Processing (filtrazione, UF/DF, TFF, cromatografia, concentrazione, formulazione) per prodotti biologici quali anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, ADC o altre proteine terapeutiche
  • Redigere e mantenere la documentazione tecnica di processo (SOP, Logbook, report tecnici)
  • Collaborare con il Responsabile di Reparto e il Technology Transfer per l'ottimizzazione e l'implementazione di nuovi processi produttivi
  • Garantire la conformità alle normative GMP, cGMP e alle linee guida regolatorie (EMA, Swissmedic, ICH, FDA)
  • Condurre attività di validazione di processo
  • Formare e supervisionare il personale DSP junior
  • Mantenersi aggiornato sulle nuove tecnologie e materiali (resine, membrane, tecnologie monouso, ecc.)
  • Assicurare il rispetto delle norme di sicurezza, anche per la manipolazione di HPAPI e in cleanroom
  • Gestire, in collaborazione con il Responsabile di Reparto, la tracciabilità dei materiali e la gestione di deviazioni o richieste di change

  • Formazione universitaria in Biotecnologie, Ingegneria biochimica o discipline affini
  • Esperienza di 2–5 anni in Downstream Processing di prodotti biologici o biofarmaceutici (preferibilmente ADC o mAb)
  • Solida conoscenza di cromatografia (affinità, scambio ionico, interazione idrofobica), ultrafiltrazione/diafiltrazione e formulazione finale
  • Buona conoscenza delle norme GMP e delle principali linee guida regolatorie (UE, Svizzera, ICH, FDA)
  • Eccellenti capacità analitiche, precisione e attenzione al dettaglio
  • Attitudine al lavoro interdisciplinare con R&D, QA/QC, Produzione e Technology Transfer
  • Competenze di project management e problem solving
  • Flessibilità oraria e disponibilità a lavorare su turni
  • Costituiscono un plus l'esperienza con bioreattori monouso, cromatografia a membrana, processi DSP continui e conoscenze in automazione o digitalizzazione di processo
  • Persona affidabile, precisa e ben organizzata
  • Mentalità proattiva e orientata al miglioramento continuo
  • Buone capacità di leadership, mentoring e collaborazione in team


Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.

Ticino Full-time fisso

Flexsis SA
Via F. Somaini 10, 6900 Lugano
Via Maspoli 21, 6850 Mendrisio
Telefono 091 911 69 00, Fax 091 911 69 01
flexsis.ch
Agenzia per lavoro fisso e temporaneo
Via Somaini 10 - Lugano
Via Maspoli 21 - Mendrisio
+41 91 911 69 00