Candidatura

Referenza: INT-095735 - BIOTECH DOCUMENTATION SPECIALIST - Lugano

BIOTECH DOCUMENTATION SPECIALIST

Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri, selezioniamo da subito, per impiego scopo assunzione, la seguente figura:

BIOTECH DOCUMENTATION SPECIALIST


    • Supporto nella creazione, revisione, gestione e archiviazione della documentazione tecnica e di qualità, in conformità alle GMP, GDP e agli standard normativi internazionali (UE, FDA, Swissmedic)
    • Creazione, revisione e mantenimento di documenti controllati (SOP, Batch Record, protocolli, report, specifiche, ecc.)
    • Gestione del ciclo di vita dei documenti all'interno del sistema elettronico di gestione documentale
    • Assicurare l'archiviazione e il recupero tempestivo della documentazione nel rispetto delle procedure interne e dei requisiti regolatori
    • Supporto agli audit interni ed esterni con la fornitura di documentazione completa e accurata
    • Collaborazione con i reparti Qualità, Produzione, R&D e Regulatory Affairs
    • Partecipazione alle iniziative di miglioramento continuo e di digitalizzazione dei flussi documentali
    • Formazione e supporto al personale sulle buone pratiche di documentazione e sull'utilizzo dei sistemi
    • Monitoraggio delle tempistiche di revisione e aggiornamento dei documenti per garantirne la validità


    • Laurea in Biotecnologie, Biologia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline affini
    • 2–5 anni di esperienza in ambito documentale o qualità in contesti biotech, farmaceutici o ADCs
    • Ottima conoscenza delle normative GMP, GDP, ISO 9001 e linee guida ICH
    • Esperienza preferenziale con sistemi elettronici di gestione documentale
    • Elevata attenzione al dettaglio, precisione e capacità organizzative
    • Buone competenze informatiche (MS Office, sistemi documentali)
    • Ottime capacità comunicative scritte e orali in inglese (la conoscenza del tedesco o del francese costituisce un plus)
    • Attitudine collaborativa, approccio strutturato e orientamento alla qualità documentale




    Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.

    Ticino Full-time fisso

    Flexsis SA
    Via F. Somaini 10, 6900 Lugano
    Via Maspoli 21, 6850 Mendrisio
    Telefono 091 911 69 00, Fax 091 911 69 01
    flexsis.ch
    Agenzia per lavoro fisso e temporaneo
    Via Somaini 10 - Lugano
    Via Maspoli 21 - Mendrisio
    +41 91 911 69 00