Candidatura

Pas de données Industrie Luganese Ticino 

Production Technical Specialist (ramo chimico/farmaceutico)

Pemsa si occupa da 35 anni di reclutamento, gestione e messa a disposizione di personale specializzato nell’artigianato legato all’edilizia. Per rinforzare la nostra squadra selezioniamo il profilo seguente : Missione :
Incarico temporaneo di lunga durata con possibilità di assunzione in fisso.
Supervisionare la parte galenica di R&D galenica per lo sviluppo di nuovi prodotti, le prove di scale-up e la successiva industrializzazione.
Responsabile della preparazione della documentazione farmaceutica per le prove di fattibilità industriale in conformità alle procedure GMP e ai requisiti normativi.
Responsabile dell'implementazione industriale (lotto pilota industriale) dei nuovi prodotti.
Responsabile della preparazione della documentazione farmaceutica (Flow chart, Batch Master Formula, protocolli di produzione) dei prodotti commerciali.
Garantire e promuovere lo sviluppo continuo e costante delle nuove tecnologie installate nel reparto (OQ-PQ) all'interno del dipartimento PTD e soddisfare le relative esigenze di formazione del personale di produzione.
Garantire un supporto tecnico costante al reparto di produzione.
Supporto generale al dipartimento di QA per le attività di documentazione farmaceutica e GMP.
Preparazione della documentazione farmaceutica (MF, Flow-Chart, PdP).
Partecipazione settimanale nel team dedicato alle attività di implementazione e/o ai progetti di SFI Health Solutions.
Garantire il supporto necessario per la valutazione tecnologica e galenica dei prodotti nei progetti SFI Services.
Gestione delle RP relative alle modifiche della formula madre e dei metodi di produzione nel sistema Trackwise.
Redazione dei moduli registrativi dei dossier farmaceutici relativi alla produzione (P320, P330)
Coordinare e realizzare la formazione e l'addestramento del personale in merito all'utilizzo di attrezzature o nuovi processi produttivi
Collaborare quotidianamente con il dipartimento di Process Unit
Verificare, valutare e monitorare i reclami di produzione e garantire, in collaborazione con l'QA, una corretta analisi e determinazione delle misure preventive/correttive necessarie e la loro attuazione, in un'ottica di miglioramento continuo.
Preparare, eseguire e valutare i processi di trasferimento tecnologico al fine di migliorare l'efficienza dei processi produttivi.
Garantire condizioni di lavoro adeguate, informare e istruire i propri collaboratori per soddisfare i requisiti di sicurezza e tutela dell'ambiente.

Profilo :
Minimo 3 anni di esperienza in un ambiente di produzione farmaceutica come tecnologo di produzione farmaceutica o formulatore.
Conoscenza approfondita dei processi di produzione di prodotti farmaceutici solidi e liquidi (miscelazione, compattazione, riempimento HG, rivestimento, granulazione).
Sufficiente livello d’inglese (parlato e scritto).
Ottime capacità di scrittura e di documentazione
Ottime capacità di comunicazione, assertività e resilienza.
Esperienza in formazione e presentazione
Ottima conoscenza dell'ambiente MS Office (Word, Excel, ecc.)
Disponibilità immediata.

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Non esiti ad inviarci la sua candidatura (CV, lettera di motivazione, certificati di lavoro e un documento di identità).

Daremo seguito solo alle candidature corrispondenti al profilo ricercato.