Per conto di un nostro importante cliente siamo alla ricerca della seguente figura professionale:
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Principali responsabilità:
- Elaborare ed aggiornare la documentazione relativa alla Qualità e redigere report inerenti le normative GMP
- Definizione delle SOP (Standard Operating Procedures)
- Gestire le non conformità e applicare azioni correttive/preventive
- Verificare e monitorare l'implementazione del sistema di Controllo Qualità
- Supportare le ispezioni da enti regolatori, clienti o audit interni
- Pianificare e coordinare le attività di validazione in collaborazione con il responsabile del reparto interessato
- Sviluppare e mantenere rapporti con fornitori esterni di servizi di validazione e pianificarne gli interventi
- Sulla base della documentazione, fornire formazione ai dipendenti coinvolti nelle attività di convalida
- Partecipare all'emissione del Validation Master Plan e dei Validation Project Plan relativi ai progetti industriali
- Realizzare i compiti di validazione pianificati, con il supporto di personale esterno o interno.
- Assicurarsi che l'installazione di nuove macchine venga eseguita secondo la documentazione pertinente (QD, IQ, QO, ecc.)
Requisiti
- Bachelor / Laurea Magistrale in Chimica, Farmacia Ingegneria o similari
- Almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico e buona conoscenza delle procedure di fabbricazione del farmaco (GMP)
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Buone capacità organizzative, proattività e doti comunicative
Si offre contratto di lavoro temporaneo con possibilità di assunzione.
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